【成 份】:本品的活性成份为左乙拉西坦,辅料为醋酸钠,醋酸,氯化钠,注射用水。
【性 状】:本品为无色的澄明液体。
【功能主治】:
四岁宝宝及4岁以上内容孩童癜痫病患组成部分性患上(伴或不伴继发性全面性发作)的加用治疗。在患者暂时无法应用左乙拉西坦口服制剂时,可替代使用。
【规 格】
5ml∶500mg
【使用说明使用】
可技术应用于起点冶疗。
口服液和动脉给药转化不须,慢慢投加或减药,但日均含水量和给药危害需形成相同。
本品只可门静脉给药。给药时,需将选择服用量的高浓液希释在100ml溶解稀释有机溶剂中,再采取1520分钟的血管推注。
现如今无门静脉给以本品维持少于4天的临床研究成功经验。
左乙拉西坦注入用浓水溶液的用途使用药量操作口服药溶液剂的用途使用药量,具体情况见内容如下:
初中生(≥18岁)和未成年人心(12岁-17岁,休重≥50kg)
起点根治含水量为每人每天2次,500mg/次。
要根据监床结果及耐热性,月度用药量可每2-4周提高或减掉500mg,一天2次;最大药量为1500mg/次,每天2次。
老人人(≥65 岁)
不同肾职能状况发生,调准分子量(详细发文有关于肾职能有害病号介绍)。
4-11岁的少儿和青孩子(12-17岁,网站权重<50kg)
刚开始方法药量是10mg/kg,月度2次。
随着临床治疗成果及耐受力性,分子量就能够新增至30mg/kg,每月2次。含量波动应以每2周增强或增多10mg/kg,每日任务2次。应要量适用最小合理极量。
少年儿童重量≥50kg,其动用的用药量和初中生同一。
牙科医生应可根据客户的女生体重和给化学剂量选适合使用的抗癫痫药物药制剂和年纪。
中国青少年患儿和患儿推存服用量
体脂率
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初始使用量:10mg/kg,
月度2次
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最多含水量:30mg/kg,
天天2次
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15kg(1)
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一周2次,每回150mg
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日均2次,只要一450mg
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20kg(1)
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日均2次,每当200mg
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每一天2次,每次在600mg
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25kg
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没日2次,次次250mg
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每日一 2次,每回750mg
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50kg起(2)
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没日2次,一直500mg
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每人每天2次,次次1500mg
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(1)孩子孕妇体重≤20kg,强烈推荐起至缓解利用左乙拉西坦口服液稀硫酸(100mg/ml)
(2)青孩童和幼儿斤算≥50kg,选择分子量和英语一样的。
每支左乙拉西坦注射器用浓水溶液含 500mg/5ml(盐浓度为 100mg/ml)
产品和大于4岁的儿童的朋友
左乙拉西坦皮下注射用浓稀硫酸对待诊疗4岁下例未成年人我们,阶段中国国内还没有足够的监床效果和安全保障性知料。
肾功效妨害的患儿
日标准容量需基于个体经济肾实用功能问题实现调正
人肾性能妨害患有,给出肾性能系统,调整日口服使用量。
肝炎朋友
而言轻重度和重度肝模块影响的的人,不用再懂得调整给药水量。比较严重肝损的的人,用肌酐解决率采取估算或许会低估肾模块影响的成度,从而,比如的人的肌酐解决率少于 60ml/min/1.73m2,日残留量应扣除。
【不良行为】
对左乙拉西坦过敏性症状亦或对吡咯烷酮并衍生物亦或对本品的辅助材料过敏性症状的我们禁止使用。
【提出申请文号】
国药准字H20193430