HB火博

东西方制药Chinese and Western Medicine
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盐酸奥普力农注射液(舒尼欣)

【成 份】:本品主要成份为盐酸奥普力农。化学名称:1,2-二氢-5-(咪唑并[1,2-α]吡啶-6-基)-6-甲基-2-氧代-3-吡啶腈盐酸盐一水合物 分子式:C14H10N4O・HCl・H2O 分子量:304.73 辅料:山梨醇、枸橼酸、氢氧化钠、注射用水
【性 状】:本品为无色的澄明液体。
【功能主治】:使用其它药物疗效不佳的急性心力衰竭的短期静脉治疗。

【规       格】5ml:5mg

【使用法储电量】

成人小索取酸洗奥普力农打针液时,先安装每斤身高体重10μg(10μg/kg)酸洗奥普力农的的用药量血管相对比较缓慢肌内肌内注射液体器(酸洗奥普力农肌内肌内注射液体器液原液或其就直接稀释就可以液(用身理氯化钠或红提葡萄糖粉肌内肌内注射液体器液就直接稀释就可以)),肌内肌内注射液体器日期控制在5分鐘;之后,,并按照每分鐘每KG身体重量0.1~0.3μg(0.1~0.3μg/kg/min)的线速度动脉滴注。应给出患病尽量增减用量,必需时可加强用量至0.4μg/kg/min。每日的总给药量不可能大于0.6mg/kg(一样于0.4μg/kg/min长期给药24时间)。

运行本品后120多分钟,如病患者的临床上病状还没有缓和时,须撤药,并争取及时治理 。

尚缺少很长时长段给药的经验丰富,给药时长段不超3钟头时,黑心症状的遭受率有不断增加的趋向。药物治疗耗时大于3小时候,须密切合作考察情况。

药使患病者有什么症状减少且患病者一种妇科疾病维持后,应改换成其它的制疗方法步骤。

不良反应

        1. 关键性不恰当的现象

     (1)可能发生心室颤动、室性心动过速(包括尖端扭转型室性心动过速)、血压下降,发生率均为0.1%~<5%;如出现上述异常,须减量或停止给药,并给予妥善处理。
     (2)肾功能损害:可能出现肾功能损害,发生率为0.1%~<5%;用药时须密切观察肾功能,如出现异常,须停止给药,并给予妥善处理。
        2. 其他不良反应
     (1)循环系统:心动过速、室上性或室性早搏等心律失常,发生率均为0.1%~<5%。用药时须密切观察,如出现上述异常,须减量或停止给药,并给予妥善处理。
     (2)消化系统:呕吐,发生率为0.1%~<5%。
     (3)精神神经系统:头痛、头沉,发生率均为0.1%~<5%。
     (4)血液:血小板减少、贫血、白细胞减少或白细胞增多,发生率均为0.1%~<5%。
     (5)泌尿系统:尿量减少,发生率为0.1%~<5%。
     (6)过敏反应:发疹,发生率不足0.1%。如出现上述异常,须停止给药,并给予妥善处理。
     (7)呼吸系统:低氧血症,发生率不足0.1%。可能与血管扩张有关,如出现上述异常,须减量或停止给药,并给予妥善处理。
     (8)其他:发热感,发生率不足0.1%。

禁      忌

    &nbsp;   1. 肥厚性梗塞型心肌病人者禁止,会会加重左室淌出道闭塞。

        2. 怀孕或将会早孕者禁止使用,参看【怀孕及母乳喂奶期的女人服药】。

【注意事项】
        1.慎用:(1)重症快速型心律失常患者慎用,药物的正性肌力作用和血管扩张作用诱发压力感受性反射,可能导致原有心律失常加重。(2)重症冠心病患者慎用,药物的正性肌力作用可能导致冠心病加重。(3)肾功能损伤者慎用,肾功能低下时药物的消除半衰期可能延长;同时也可能使肾功能损伤加重。(4)严重的低血压患者慎用,药物的扩血管作用可能使血压进一步降低。(5)老年患者慎用。(6)遗传性果糖不耐受症患者慎用。本品辅料D-山梨醇在体内代谢生成的果糖不能正常代谢,有诱发低血糖、肝功能衰竭、肾功能衰竭的风险。
        2.给药前,须纠正电解质紊乱、体液不足,同时加强呼吸管理。
        3.用药期间须监测心率、血压、心电图、尿量、体液和电解质平衡,如有可能监测肺动脉楔压、心输出量和血氧等。
        4.给药期间,如患者出现过度的心率加快或血压下降时,可能与过量有关,须减量或停止用药,并给予妥善处理。
        5.对于严重的主动脉瓣狭窄、严重的二尖瓣狭窄患者,本品改善心衰的效果可能较差。
        6.肾功能受损时,药物的消除半衰期可能延长。此时,静脉滴注的剂量应从0.1μg/kg/min开始,同时须监测心率、血压、心电图、尿量、体液和电解质平衡,如有可能则对肺动脉楔压、心输出量和血氧等进行监测,以免药物过量。
        7.对于大量使用利尿剂的患者,可能不足以充分发挥本品的疗效,应予以注意。
        8.本品可能产生过度利尿以及低血钾,接受强心苷类药物治疗的患者应予以注意。
        9.急性心衰患者可能伴发心律失常,应用本品可能使心律失常发生率增加,应予以注意。
       10.本品与坎利酸钾注射剂、尿激酶注射剂、氟氧头孢注射剂混合时,发生配伍变化,禁止混合使用。
       11.须根据病情调整本品的滴注速度。通常使用生理盐水和葡萄糖注射液等稀释本品。本品不应与其他注射液混合滴注。
       12.安瓶切割:用酒精棉清洁安瓶的切割部位后,再切割安瓶。

孕中期及辅乳期的女人服药

    &nbsp;   1. 孕妈妈们或将妊娠期的老年妇女不许运用本品。部分动物测试感觉,生产大鼠静脉注射给药后,胎鼠增重提高变缓,胎鼠骨化延后。

        2. 便用本品时不让蒲乳期。大鼠静脉血管给药后,药品可由汁液排掉。

孩子 药物

        尚不明确责任。

中国老年施药

        中国老年病号肾功能键功能键不强者变多,推算这类病号易得生较差化学反应。故,冠状动脉滴注的分子量应以0.1μg/kg/min准备,同時须监测站器心率、血压高、脑电图、排尿量、体液和电解抛光质取舍,如果发现有机会则对肺主动脉楔压、心效果量和血氧等通过监测站器,防止类药物吃太多。

【药物相互作用】
       1.与盐酸多巴胺、盐酸多巴酚丁胺等儿茶酚胺类强心药以及盐酸考福新酯(腺苷酸环化酶激活剂)合用时,尽管药物的强心作用相互增强,但是患者发生心律失常的几率增大。
       2.国外报道,同类药物(氨力农)与丙吡胺合用时,曾有1例患者出现严重的低血压反应,机制不清。
【药物过量】
      尚不明确。
【药理毒理】
      盐酸奥普力农是一种磷酸二酯酶(PDE)III抑制剂,具有正性肌力作用和血管扩张作用,主要通过抑制磷酸二酯酶,使心肌细胞内环磷酸腺苷(cAMP)浓度增高,细胞内钙增加,心肌收缩力加强,心排血量增加。

【药代动力学】
      1.血药浓度

      身体学龄前中年男子(3~4名)分之五钟内血管定速打1.25~50μg/kg稀盐酸奥普力农,给药时间血药氧化还原电位随给药量而回落,AUC也随给药量而增多。静注后血浆中州药的清除表明二室具体方法,α相半衰期为7.0小时,β相为57小时。


      健康成人男性单次静脉注射盐酸奥普力农(相当于奥普力农10μg/kg)的血药浓度变化。(数值为4名平均值)
      2. 排泄
      健康成年男性5分钟内恒速静脉注射盐酸奥普力农(相当于奥普力农2.5~50μg/kg)时,给药后48小时内本品70%~80%以原型从尿中排出。
      注:超过10μg/kg的用量为批准外用量。

【贮      藏】通风,不超越30℃保持。

【包      装】中硼硅有机玻璃安瓿,5支/盒。

【有  效 期】36六个月

【继续执行标】YBH03932022

【许可文号】国药准字H20223247

【上市许可持有人】 
       名       称:HB火博 集团有限公司
       注册地址:泰兴市大庆西路宝塔湾
【生产企业】
       企业名称:HB火博 集团有限公司
       生产地址:泰兴市大庆西路宝塔湾
       邮政编码:225441
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